HEALGEN COVID-19 抗原迅速テスト (一般用) 販売終了
HEALGEN COVID-19 抗原迅速テスト (一般用)
✔ 測定開始から15分で判定
承認番号：30400EZX00063000
本品は販売を終了いたしました。
「製造番号：2203555T」より、上記のパッケージに変更しました。
キットの内容物に変更はございません。
詳細は関連文書欄に掲載の一般用検査薬『「HEALGEN COVID-19 抗原迅速テスト (一般用)」の包装変更のご案内』をご参照ください。
この検査薬は、薬剤師から説明を受け、「使用上の注意」をよく読んでお使いください。検査結果が「陽性」の場合は適切に医療機関の受診等を行ってください。
検査結果が「陰性」であっても症状がある場合には、適切に医療機関の受診等を行ってください。
製品概要
| 製品名 | HEALGEN COVID-19 抗原迅速テスト (一般用) |
|---|---|
| 一般的名称 | 一般用SARSコロナウイルス抗原キット |
| 使用目的 | 鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原の検出 （SARS-CoV-2感染疑いの判定補助） |
| 承認番号 | 30400EZX00063000 |
| 製品コード | RD009 |
| 包装単位 | 1テスト用 |
| キット内容 | キットの内容物 1. テストカセット ・金コロイド標識抗SARS-CoV-2マウスモノクローナル抗体 ・抗SARS-CoV-2マウスモノクローナル抗体 2. 検体処理液入りチューブ ・トリス緩衝液 ・アジ化ナトリウム（＜0.1%） 付属品 ・チューブ用キャップ ・滅菌綿棒 ・簡易操作マニュアル 一般用検査薬 添付文書 |
| 保存温度 | 2～30℃ |
| 有効期限 | 24ヵ月（使用期限は外装に記載しています） |
| 製造販売元 | タカラバイオ株式会社 |
簡易操作マニュアル類
※現在の出荷分は簡易操作マニュアル（第1版）が製品に同梱されていますが、2023年4月頃の出荷分より、HEALGEN COVID-19 抗原迅速テスト 簡易操作マニュアル（第2版）に変更することを予定しております。
なお、出荷時期は在庫状況によりご案内と異なることがございます。
変異株に関する情報・その他
・SARS-CoV-2変異株に関する情報提供（2023年8月）
・「HEALGEN COVID-19 抗原迅速テスト（一般用）」販売終了のご案内
・SARS-CoV-2変異株に関する情報提供（2023年1月）
・SARS-CoV-2変異株に関する情報提供（2022年11月）
関連文書
改訂情報
・HEALGEN COVID-19 抗原迅速テスト（一般用） 添付文書の改訂のお知らせ
2023年2月
・HEALGEN COVID-19 抗原迅速テスト 簡易操作マニュアルの改訂のお知らせ
操作手順動画
製品・パッケージについて使用前にご確認ください。
テストに必要なものはテストカセット、検体処理液入りチューブ、チューブ用キャップ、滅菌綿棒、簡易操作マニュアルです。
あらかじめ内容物をご確認の上、内容物の不足や破損がある場合は、使用せずに、新しいキットを使用してください。
購入した薬局などの入手先にご連絡いただくことを推奨しています。
例：製品の内容物の一部が不足している、異物が混入している、検体処理液入りチューブから処理液が漏れている 等
注）検体処理液等が手に付着した場合はよく洗い流してください。
キット外箱の内容物
＜お問い合わせ先＞
| タカラバイオ株式会社 OTC医薬品専用窓口 |
WEBによるお問い合わせはこちら |
|---|---|
| 電話番号：0120-878-750 受付時間：月～金曜日9:00～18:00 （土・日・祝日及び12月29日～1月4日は除く） |
よくあるご質問 もご確認ください。
