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Takara SARS-CoV-2 ダイレクトPCR検出キット
特長
- カラムによるRNA精製不要
- 蛍光プローブを組み合わせたRT-PCR法により、生体試料中に含まれるSARS-CoV-2(N遺伝子)および内在性コントロール(IC: Internal Control、ヒトRNaseP遺伝子)のRNAを同時検出
製品概要
製品名 | Takara SARS-CoV-2 ダイレクトPCR検出キット |
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一般的名称 | SARSコロナウイルス核酸キット |
使用目的 | 生体試料中のSARS-CoV-2 RNAの検出(SARS-CoV-2感染の診断補助) |
承認番号 | 30200EZX00076000 |
製品コード | RD001 / RD003 |
包装 | 100反応用 / 1,000反応用 |
キット構成 | 1. 前処理液 2. 反応液 3. プライマー・プローブ液* 4. 滅菌水 5. ROX Reference Dye II |
保存温度 | -20℃以下 |
有効期限 | 18ヵ月(使用期限は外装に記載しています) |
製造販売元 | タカラバイオ株式会社 |
本製品と組み合わせて使用するTakara SARS-CoV-2 Positive Control (RNA)(製品コード RC351A)およびTakara インターナルコントロール
(RNaseP) DNA(製品コード RC353A/RC354A)は下記のウェブサイトをご覧ください。
・Takara SARS-CoV-2 Positive Control (RNA)(製品コード RC351A)
・Takara インターナルコントロール (RNaseP) DNA(製品コード RC353A/RC354A)
※製品コード RC351Aの製品名が変更となりました。詳細は改訂情報をご覧ください。
*以下のライセンスをご確認ください。
Products are made and sold under license from Biosearch Technologies, Inc. and may not be
re-sold, distributed, re-labelled or re-packaged without Takara bio’s approval.
関連文書
・注意事項等情報(電子化された添付文書) 2024年9月改訂(第8版)
・SARS-CoV-2変異株に関する情報提供(2024年7月)
・SARS-CoV-2変異株に関する情報提供(2024年1月)
・SARS-CoV-2変異株に関する情報提供(2023年8月)
・SARS-CoV-2変異株に関する情報提供(2023年5月)
・SARS-CoV-2変異株に関する情報提供(2023年1月)
・SARS-CoV-2変異株に関する情報提供(2022年12月)
・SARS-CoV-2変異株に関する情報提供(2022年10月)
・SARS-CoV-2変異株に関する情報提供(2022年8月)
・添付文書の電子化・同梱廃止につきまして
・本製品に関する安全性データシート
・SARS-CoV-2変異株に関する情報提供(2024年7月)
・SARS-CoV-2変異株に関する情報提供(2024年1月)
・SARS-CoV-2変異株に関する情報提供(2023年8月)
・SARS-CoV-2変異株に関する情報提供(2023年5月)
・SARS-CoV-2変異株に関する情報提供(2023年1月)
・SARS-CoV-2変異株に関する情報提供(2022年12月)
・SARS-CoV-2変異株に関する情報提供(2022年10月)
・SARS-CoV-2変異株に関する情報提供(2022年8月)
・添付文書の電子化・同梱廃止につきまして
・本製品に関する安全性データシート
改訂情報
2024年9月
・Takara SARS-CoV-2 ダイレクトPCR検出キット注意事項等情報の改訂のお知らせ
2023年6月
・Takara SARS-CoV-2 ダイレクトPCR検出キット注意事項等情報の改訂のお知らせ
2022年10月
・Takara SARS-CoV-2 ダイレクトPCR検出キット注意事項等情報の改訂のお知らせ
2022年8月
・Takara SARS-CoV-2 ダイレクトPCR検出キット注意事項等情報の改訂のお知らせ
2021年11月
・Takara SARS-CoV-2 ダイレクトPCR検出キット注意事項等情報の改訂のお知らせ
2021年8月
・Takara SARS-CoV-2 ダイレクトPCR検出キット注意事項等情報の改訂のお知らせ
2020年11月
・Takara SARS-CoV-2 ダイレクトPCR検出キット添付文書改訂のお知らせ
※本窓口は、国内の医師、臨床検査技師、研究者等の医療関係者を対象に、体外診断用医薬品に関する情報を提供しています。
一般の方からの、体外診断用医薬品の情報およびPCR検査等の検査に関するお問い合わせにはお答えいたしかねますので、予めご了承ください。
・Takara SARS-CoV-2 ダイレクトPCR検出キット注意事項等情報の改訂のお知らせ
2023年6月
・Takara SARS-CoV-2 ダイレクトPCR検出キット注意事項等情報の改訂のお知らせ
2022年10月
・Takara SARS-CoV-2 ダイレクトPCR検出キット注意事項等情報の改訂のお知らせ
2022年8月
・Takara SARS-CoV-2 ダイレクトPCR検出キット注意事項等情報の改訂のお知らせ
2021年11月
・Takara SARS-CoV-2 ダイレクトPCR検出キット注意事項等情報の改訂のお知らせ
2021年8月
・Takara SARS-CoV-2 ダイレクトPCR検出キット注意事項等情報の改訂のお知らせ
2020年11月
・Takara SARS-CoV-2 ダイレクトPCR検出キット添付文書改訂のお知らせ
技術的な内容(製品内容、使用方法等)に関するご質問、ご相談は、下記からお問い合わせください。
<お問い合わせ先>
タカラバイオ株式会社 体外診断用医薬品専用窓口 |
WEBによるお問い合わせはこちら |
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電話番号:077-567-4963 受付時間:月~金曜日9:00~17:00 (土・日・祝日及び12月29日~1月4日は除く) |
※本窓口は、国内の医師、臨床検査技師、研究者等の医療関係者を対象に、体外診断用医薬品に関する情報を提供しています。
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