HEALGEN COVID-19 抗原迅速テスト 販売終了
SARSコロナウイルス抗原キット
体外診断用医薬品
承認番号：30400EZX00026000
本品は販売を終了いたしました。
製品概要
| 製品名 | HEALGEN COVID-19 抗原迅速テスト |
|---|---|
| 一般的名称 | SARSコロナウイルス抗原キット |
| 使用目的 | 鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原の検出 （SARS-CoV-2感染の診断補助） |
| 承認番号 | 30400EZX00026000 |
| 製品コード | RD006 / RD007 |
| 包装単位 | 1テスト / 5テスト |
| キット内容 | キットの構成 1. テストカセット ・金コロイド標識抗SARS-CoV-2マウスモノクローナル抗体 ・抗SARS-CoV-2マウスモノクローナル抗体 2. 検体処理液入りチューブ ・トリス緩衝液 ・アジ化ナトリウム（＜0.1%） 付属品 ・チューブ用キャップ ・滅菌綿棒 ・簡易操作マニュアル |
| 保存温度 | 2～30℃ |
| 有効期限 | 24ヵ月（使用期限は外装に記載しています） |
| 製造販売元 | タカラバイオ株式会社 |
簡易操作マニュアル類
変異株に関する情報・その他
・SARS-CoV-2変異株に関する情報提供（2024年1月）
・SARS-CoV-2変異株に関する情報提供（2023年8月）
・「HEALGEN COVID-19 抗原迅速テスト」販売終了のご案内
・SARS-CoV-2変異株に関する情報提供（2023年1月）
・SARS-CoV-2変異株に関する情報提供（2022年11月）
・医療用5テスト用販売終了のお知らせ
・新型コロナウイルス抗原検査キットご購入時の表示ご確認のお願い
・SARS-CoV-2変異株に関する情報提供（2023年8月）
・「HEALGEN COVID-19 抗原迅速テスト」販売終了のご案内
・SARS-CoV-2変異株に関する情報提供（2023年1月）
・SARS-CoV-2変異株に関する情報提供（2022年11月）
・医療用5テスト用販売終了のお知らせ
・新型コロナウイルス抗原検査キットご購入時の表示ご確認のお願い
関連文書
改訂情報
2023年3月
・HEALGEN COVID-19 抗原迅速テスト 注意事項等情報の改訂のお知らせ
2023年2月
・HEALGEN COVID-19 抗原迅速テスト 簡易操作マニュアルの改訂のお知らせ
・HEALGEN COVID-19 抗原迅速テスト 注意事項等情報の改訂のお知らせ
2023年2月
・HEALGEN COVID-19 抗原迅速テスト 簡易操作マニュアルの改訂のお知らせ
操作手順動画
製品・パッケージについて使用前にご確認ください。
テストに必要なものはテストカセット、検体処理液入りチューブ、チューブ用キャップ、滅菌綿棒、簡易操作マニュアルです。
あらかじめ内容物をご確認の上、内容物の不足や破損がある場合は、使用せずに、新しいキットを使用してください。
購入した薬局などの入手先にご連絡いただくことを推奨しています。
例：製品の内容物の一部が不足している、異物が混入している、検体処理液入りチューブから処理液が漏れている 等
注）検体処理液等が手に付着した場合はよく洗い流してください。
製品の内容物
技術的な内容（製品内容、使用方法等）に関するご質問、ご相談は、下記からお問い合わせください。
＜お問い合わせ先＞
| タカラバイオ株式会社 体外診断用医薬品専用窓口 |
WEBによるお問い合わせはこちら |
|---|---|
| 電話番号：0120-368-080 受付時間：月～金曜日9:00～18:00 （土・日・祝日及び12月29日～1月4日は除く） |
