体外診断用医薬品「Takara SARS-CoV-2 ダイレクトPCR検出キット」
基準適合証更新交付のお知らせ

　タカラバイオ株式会社は、「Takara SARS-CoV-2 ダイレクトPCR検出キット」（以下、本製品）について、基準適合証の更新交付を10月8日付で受けたことをお知らせします。　

 

　本製品は、2020年10月に厚生労働省より体外診断用医薬品として承認を受けました。今般、本適合証の更新時期にあたり、体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理に関する基準であるQMS（Quality Management System）への適合性について、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA）の定期適合性調査を受け、「適合」との評価を得たことから、基準適合証の更新交付を受けたものです。

 

　当社は、厳格な品質管理体制のもと、高品質な製品の提供を通じて、人々の健康や製薬企業等の研究開発に貢献します。

 

【本製品の概要】

【本製品の情報サイト】

https://www.takara-bio.co.jp/medical/attention.htm?v1

 

【タカラバイオグループ品質保証ポリシー】　

https://www.takara-bio.co.jp/ja/sustainability/materiality/safety.html

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