株式会社ユーメディコと業務提携、遺伝子治療薬の品質試験受託サービスを拡充

　タカラバイオ株式会社は、このたび、株式会社ユー・メディコ（以下、ユー・メディコ社）と遺伝子治療薬の品質試験分野における業務提携契約を締結しました。当社は、今後、ユー・メディコ社の先端的な分析技術を活用し、当社の分析技術やSGS Vitrology社~{(注1)}の「ウイルス安全性試験」とも組み合わせた広範なウイルスベクターの特性解析を提供するなど、遺伝子治療薬の品質試験受託サービスを拡充します。

 

　ユー・メディコ社は大阪大学大学院工学研究科・内山進教授が創立し、CSO（チーフサイエンティフィックオフィサー）を務めるCRO(Contract Research Organization:医薬品開発受託機関)です。抗体などのバイオ医薬品や遺伝子治療薬を対象とした高品質な分析と製剤処方開発サービスを、国内外のクライアントに提供しています。

　一方、当社は再生・細胞医療・遺伝子治療分野のCDMO（Contract Development and Manufacturing Organization:医薬品開発製造受託機関）として、国内最大級の製造施設を有し、国内外の製薬企業やバイオベンチャーに遺伝子治療薬の開発・製造・品質試験のワンストップサービス~{(注2)}を提供しています。

 

　遺伝子治療で汎用されるウイルスベクターは、治療用遺伝子を目的の臓器や細胞に送達する重要な役割を担っており、治療薬開発とともに、その生物物理学的特性解析による品質試験も治療薬の品質管理上、非常に重要となっています。

　当社は、本提携により、ユー・メディコ社が保有する「超遠心分析（AUC）」、「質量分析」、「粒子・凝集体解析」などの先端的なウイルスベクターの品質試験を提供し、遺伝子治療薬開発支援サービスをさらに充実させます。

 

【提携による品質試験例】

【株式会社ユー・メディコの概要】

【語句説明】

（注1）SGS Vitrology社

バイオ医薬品を中心とした品質試験をグローバルにサービス提供し、当社と長年にわたり業務提携を行っています。英国当局によるGLP/GMP認証を受け、ICH Q5Aに対応した各種ウイルス安全性試験およびICH Q5Dに対応したセルバンクの特性解析など包括的なバイオセーフティサービスを提供しています。

 

（注2）ワンストップサービス

当社は、遺伝子・細胞プロセッシングセンター（大規模GMP/GCTP対応施設）において、再生医療等製品に特化した各種セルバンク、DNA/RNAワクチン、遺伝子治療用ウイルスベクターおよび細胞製剤を、GMP/GCTPに準拠して製造しています。また、同施設内で品質試験や特性解析を行うなど、日本国内最大規模の“ワンストップ GMP 製造サービス”を提供し、臨床開発から上市後の商用生産までトータルでサポートします。詳細はウェブページ（遺伝子・細胞プロセッシングセンター）をご覧ください。

当資料取り扱い上の注意点
資料中の当社による現在の計画、見通し、戦略、確信などのうち、歴史的事実でないものは、将来の業績に関する見通しであり、これらは現時点において入手可能な情報から得られた当社経営陣の判断に基づくものですが、重大なリスクや不確実性を含んでいる情報から得られた多くの仮定および考えに基づきなされたものであります。実際の業績は、さまざまな要素によりこれら予測とは大きく異なる結果となり得ることをご承知おきください。実際の業績に影響を与える要素には、経済情勢、特に消費動向、為替レートの変動、法律・行政制度の変化、競合会社の価格・製品戦略による圧力、当社の既存製品および新製品の販売力の低下、生産中断、当社の知的所有権に対する侵害、急速な技術革新、重大な訴訟における不利な判決などがありますが、業績に影響を与える要素はこれらに限定されるものではありません。