タカラバイオ株式会社は、メッセンジャーRNA(mRNA)ワクチン開発に適したRNA合成酵素「PrimeCap™ T7 RNA Polymerase (low dsRNA)」(以下、本試薬)を本年12月19日に発売します*。

 

 mRNAワクチンは、新型コロナウイルスに対するワクチンとして実用化されたことがきっかけとなり、感染症予防だけでなく、がん治療などの目的でも研究が広く行われています。

 一般的に、ワクチンとして用いるmRNAは、RNA合成酵素(RNAポリメラーゼ)による酵素合成によりつくられます。人工的に酵素合成したmRNAには、目的とする一本鎖RNAに加え、RNA分子同士が重なった状態の二本鎖RNA(以下、dsRNA)が不純物として生じ、免疫反応を引き起こすことが知られています。このため安全で有効なmRNAワクチンの製造には、このdsRNAの生成を最小限に抑える必要があります。

 また、mRNAがワクチンとして生体内で機能するためには、mRNAにキャップ構造~{(注1)}といわれる修飾が必要となりますが、このキャップ構造の付加効率を高めることが課題の一つとなっています。

 

 今回当社が開発した本試薬は、従来型のT7 RNAポリメラーゼを遺伝子工学的に改変し、さらに反応条件を至適化することで、RNA合成活性を損なうことなくdsRNAの生成を10%以下に抑えることができました(下表:当社取得データ)。

 さらに、学校法人関西文理総合学園長浜バイオ大学バイオデータサイエンス学科白井剛教授との共同研究の成果に基づき、遺伝子改変によりキャップ構造~{(注1)}を付加する活性を増強しました。

 

 本試薬と、当社がすでに販売している補助酵素試薬~{(注2)}とキャップアナログを組み合わせることによって、高品質でキャップ構造の付加されたmRNAを効率よく合成できるようになりました~{(注3)}

 

 

表:RNA合成量と二本鎖RNA生成量比較

mRNA合成量 (μg/20μL反応系)

dsRNA生成量 (従来品を100とした相対比)

本試薬

PrimeCap™ T7 RNA Polymerase (low dsRNA)

168

4

当社従来品

T7 RNA Polymerase ver2.0

163

100

 

 当社は、mRNAワクチン製造用酵素の充実を図るため、本試薬を含むmRNA合成関連酵素のGMPグレード品の開発も進めています。また、CDMOとしてmRNAワクチンの開発から製造、品質試験の受託サービスまで幅広く提供し、新規モダリティであるmRNAワクチンの普及をワンストップで支援していきます。

 

*本試薬は12月26日から出荷します。

 

(注1)キャップ構造

真核生物のmRNAの5’末端に見られる修飾構造で、タンパク質の翻訳活性に必要な構造です。また、このキャップ構造を人工的に合成した分子は、キャップアナログと呼ばれ市販されています。

 

(注2)RNA合成には、本試薬のほかPyrophosphatase (inorganic)(製品コード2450A)、Recombinant RNase Inhibitor ver.2.0(同2315A)の添加をお勧めします。

 

(注3)本試薬にはキャップアナログは含まれていません。TriLink社製CleanCap® Reagent AGを別途ご購入ください。

【製品概要】

製品名

製品コード

容量

希望小売価格

PrimeCap™  T7 RNA Polymerase (low dsRNA)

2560A

20,000 U

58,000円

【製品画像】

PrimeCap™ T7 RNA Polymerase (low dsRNA)

 

※画像はイメージです。製品の仕様、外観は

予告なしに変更する場合があります。

【mRNAワクチン開発用試薬ラインナップ】

研究用製品

製品コード

希望小売価格(税別)

T7 RNA Polymerase ver.2.0

2541A

39,000円

Pyrophosphatase (inorganic)

2450A

9,000円

Vaccinia Capping Enzyme

2460A

27,000円

mRNA Cap 2'-O-Methyltransferase

2470A

11,000円

Recombinant RNase Inhibitor ver.2.0

2315A

16,000円

BspQI

1227A

10,000円

High Qualityグレード品

製品コード

希望小売価格(税別)

T7 RNA Polymerase, HQ

2542A

お問い合わせください

Pyrophosphatase (inorganic), HQ

2451A

お問い合わせください

 

【製品情報サイト】

https://catalog.takara-bio.co.jp/product/basic_info.php?unitid=U100009598

 

【製品のお問い合せ先】 

テクニカルサポートライン

オンライン:https://www.takara-bio.co.jp/research/support/tsl/index.php

電話: 077-565-6999(平日9時-17時)

この件に関するお問い合わせ先 : タカラバイオ株式会社 広報・IR部
Tel 077-565-6970