当社開発のレトロネクチン^®によるTリンパ球拡大培養法を用いたがん細胞免疫療法の臨床研究を、中国・天津医科大学と共同で実施

タカラバイオ株式会社（社長：加藤郁之進）と中国の天津医科大学 天津市腫瘍病院（学長・病院長：希山；Xi-Shan Hao、Tianjin Cancer Institute & Hospital, Tianjin Medical University）とは、当社が開発したレトロネクチン^®によるＴリンパ球の拡大培養法（以下「レトロネクチン^®拡大培養法」）を用いたがん細胞免疫療法の共同臨床開発契約を、2007年10月9日付けで締結しました。

天津医科大学 天津市腫瘍病院は中国で最初に創られた伝統あるがん病院で、特に乳がんを中心にしたがん治療の中国での主要拠点の一つになっています。天津市腫瘍病院では、既にがん細胞免疫療法に関して10年近くの治療経験を有しており、現在では抗がん剤とがん細胞免疫療法を組み合わせた治療に力を入れています。今回の契約締結により、当社は天津市腫瘍病院にレトロネクチン^®拡大培養法を技術供与し、同病院と共同で、難治性がんを対象として、レトロネクチン^®拡大培養法を用いたがん細胞免疫療法の中国における臨床開発を進めていきます。

レトロネクチン^®拡大培養法によるがん細胞免疫療法
がん患者から採取したTリンパ球を拡大培養（細胞を増やす）する従来の方法は、抗CD3モノクローナル抗体で患者Tリンパ球を刺激して培養する方法でした。
当社が発見した方法では、Tリンパ球の拡大培養時に抗CD3モノクローナル抗体に加えてレトロネクチン^®を共存させることで、2週間の培養で従来法の2倍、つまり約1,200倍にTリンパ球を増やすことができるようになりました。
またその増殖したTリンパ球の性質を調べると、ナイーブT細胞がより多く含まれており、レトロネクチン^®拡大培養法により、従来法に比べて約3倍のナイーブT細胞を得られることが明らかになりました。ナイーブT細胞はリンパ節に移行してがん抗原の提示教育を受け、戦うべきがん細胞を特異的に破壊する能力を獲得し、がん細胞を特異的に破壊する細胞傷害性Tリンパ球（CTL）に分化します。またナイーブT細胞は長期間体内で維持されることが明らかになってきています。つまりこの方法で増やしたTリンパ球をがん患者に輸注すると、従来法に比べて高い効果が期待できます。当社はこれらの結果を第65、66回日本癌学会学術総会（2006、2007年）で発表しています。

なお、レトロネクチン^®拡大培養法を用いたがん細胞免疫療法はすでにアジアの3グループに対してライセンスされています。

1. 当社の産学官連携講座・三重大学医学部（珠玖洋教授グループ）：
   食道がん、頭頚部がん、卵巣がん、骨髄腫等の難治性のがんを対象として、レトロネクチン^®拡大培養法を用いた「がん免疫再建療法」の臨床研究開発を開始しています。
2. 中国医学科学院がん病院（北京市、病院長：趙平、Dr. Zhao Ping)：
   腎がんを対象としたレトロネクチン^®拡大培養法を用いたがん細胞免疫療法の臨床開発を共同で進めています。すでに中国医学科学院がん病院内に、当社が細胞加工処理施設を開設し、現在がん細胞免疫療法の臨床試験を申請中です。
3. 韓国グリーンクロス社（Green Cross Corp.）：
   韓国においてレトロネクチン^®拡大培養法を、がん細胞免疫療法の臨床開発に独占的に使用することを許諾しており、同社が韓国内でがん細胞免疫療法の臨床開発を進めています。

当資料取り扱い上の注意点

資料中の当社の現在の計画、見通し、戦略、確信などのうち、歴史的事実でないものは、将来の業績に関する見通しであり、これらは現時点において入手可能な情報から得られた当社経営陣の判断に基づくものですが、重大なリスクや不確実性を含んでいる情報から得られた多くの仮定および考えに基づきなされたものであります。実際の業績は、さまざまな要素によりこれら予測とは大きく異なる結果となり得ることをご承知おきください。実際の業績に影響を与える要素には、経済情勢、特に消費動向、為替レートの変動、法律・行政制度の変化、競合会社の価格・製品戦略による圧力、当社の既存製品および新製品の販売力の低下、生産中断、当社の知的所有権に対する侵害、急速な技術革新、重大な訴訟における不利な判決等がありますが、業績に影響を与える要素はこれらに限定されるものではありません。

＜参考資料＞

【語句説明】

レトロネクチン^®
レトロネクチン^®は、ヒトフィブロネクチンと呼ばれる分子を改良した組換えタンパク質です。当社はレトロネクチン^®に関する日本を含む世界各国における物質特許を保有しています。本タンパク質を用いたレトロウイルスによる遺伝子導入法は、レトロネクチン法として知られており、いまやレトロウイルスによる遺伝子治療の臨床研究のスタンダードとなっています。そして、当社はレトロネクチン^®の新たな機能として、Tリンパ球の培養を増強する効果を発見し、これががん細胞免疫療法に利用できることを示してきました。

抗CD3モノクローナル抗体（抗CD3抗体）
CD3はヒトリンパ球上に存在する表面抗原分子の一つで、このCD3分子を特異的に認識する均一分子の抗体。抗CD3モノクローナル抗体がTリンパ球上のCD3分子に結合すると、T細胞が活性化されると考えられています。

ナイーブＴ細胞
特異的な抗原により刺激を受け活性化されたことがない未分化Ｔ細胞で、血液中を循環し、2次リンパ組織において抗原提示細胞により抗原の提示を受け、CTLやヘルパーT細胞などに分化する能力を有しているとされています。

細胞傷害性Ｔリンパ球（CTL：Cytotoxic T Lymphocyte）
ウイルス感染細胞やがん細胞など特定の抗原を細胞表面にもつ細胞を殺傷するT細胞です。CD8分子を持つT細胞が主です。